Halo Sahabat Sehat! Pencapaian target herd immunity di Indonesia masih terus diupayakan melalui proses vaksinasi secara bertahap. Sehubungan dengan ini, peningkatan ketersediaan vaksin dari berbagai sumber pun dimaksimalkan. Nah, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) di Indonesia selaku regulator obat mengawal proses penyediaan vaksin melalui penerbitan Emergency Use Authorization (EUA).
Mengenal EUA
Menurut The US Food and Drug Administration (FDA), EUA adalah pemberian izin penggunaan terbatas atau kondisi darurat bagi produk medis, termasuk vaksin agar dapat segera digunakan meskipun belum memiliki izin edar konvensional. Ngga hanya di Indonesia, UEA juga diterbitkan oleh otoritas regulatori obat di seluruh dunia sebagai langkah pengendalian pandemi COVID-19.
Vaksin yang telah mendapatkan EUA
EUA yang dikeluarkan oleh BPOM tentunya telah menjamin bahwa vaksin tersebut memenuhi standar keamanan, khasiat dan mutu untuk dapat digunakan oleh masyarakat. Jenis vaksin yang memiliki izin penggunaan darurat atau EUA yang diterbitkan oleh BPOM per Oktober 2021 adalah sebagai berikut:
| No | Nama Vaksin | Usia | Dosis | Rentang Pemberian |
| 1 | Sinovac CoronaVac
Vaksin COVID-19 Biofarma | 18-59 tahun ≥60 tahun 12-17 tahun 18-59 tahun ≥60 tahun |
0,5 ml per dosis | 14 atau 28 hari 28 hari 28 hari 14 atau 28 hari 28 hari |
| 2 | AstraZeneca | ≥18 tahun | 0,5 ml per dosis (dua kali) | 12 minggu |
| 3 | Sinopharm | ≥18 tahun | 0,5 ml per dosis (dua kali) | 21-28 hari |
| 4 | Moderna | ≥18 tahun | 0,5 ml per dosis (dua kali) | 1 bulan |
| 5 | Pfizer | ≥12 tahun | 0,3 ml per dosis (dua kali) | 21 hari |
| 6 | Sputnik-V | ≥18 tahun | 0,5 ml per dosis (dua kali) | 1 bulan |
| 7 | Janssen | ≥18 tahun | 0,5 ml per dosis (dosis tunggal) | – |
| 8 | Cansino | ≥18 tahun | 0,5 ml per dosis (dosis tunggal) | – |
| 9 | Zifivax | ≥18 tahun | 0,5 ml per dosis (tiga kali) | 1 bulan |
Foto: Freepik.com
Kebijakan EUA di Indonesia saat ini mengacu pada panduan WHO, yaitu ditetapkan saat keadaan darurat, didukung bukti ilmiah terkait aspek keamanan dan khasiatnya, mutu yang memenuhi standar cara pembuatan obat yang baik, serta kemanfaatannya yang lebih besar.
Sahabat sehat apabila ingin mengetahui informasi lebih lanjut mengenai efikasi, keamanan hingga efek samping berbagai jenis vaksin yang telah memiliki EUA, BPOM telah menyediakan factsheet yang bisa diakses baik oleh tenaga kesehatan maupun masyarakat.
Yuk, selalu terapkan protokol kesehatan dan bersama-sama mendukung program vaksinasi COVID-19. Stay healthy!
Editor & Proofreader: Zafira Raharjanti, STP
