Jenis Vaksin COVID-19 yang Dapat EUA di Indonesia

vaksin covid-19 yang telha mendapatkan EUA
Foto: Freepik.com

Halo Sahabat Sehat! Pencapaian target herd immunity di Indonesia masih terus diupayakan melalui proses vaksinasi secara bertahap. Sehubungan dengan ini, peningkatan ketersediaan vaksin dari berbagai sumber pun dimaksimalkan. Nah, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) di Indonesia selaku regulator obat mengawal proses penyediaan vaksin melalui penerbitan Emergency Use Authorization (EUA).

Mengenal EUA

Menurut The US Food and Drug Administration (FDA), EUA adalah pemberian izin penggunaan terbatas atau kondisi darurat bagi produk medis, termasuk vaksin agar dapat segera digunakan meskipun belum memiliki izin edar konvensional. Ngga hanya di Indonesia, UEA juga diterbitkan oleh otoritas regulatori obat di seluruh dunia sebagai langkah pengendalian pandemi COVID-19.

Vaksin yang telah mendapatkan EUA

EUA yang dikeluarkan oleh BPOM tentunya telah menjamin bahwa vaksin tersebut memenuhi standar keamanan, khasiat dan mutu untuk dapat digunakan oleh masyarakat. Jenis vaksin yang memiliki izin penggunaan darurat atau EUA yang diterbitkan oleh BPOM per Oktober 2021 adalah sebagai berikut:

NoNama VaksinUsiaDosisRentang Pemberian
1Sinovac

CoronaVac

 

Vaksin COVID-19 Biofarma

 

18-59 tahun

≥60 tahun

12-17 tahun

18-59 tahun

≥60 tahun

 

 

0,5 ml per dosis
(dua kali)

 

14 atau 28 hari

28 hari

28 hari

14 atau 28 hari

28 hari

2AstraZeneca≥18 tahun0,5 ml per dosis
(dua kali)
12 minggu
3Sinopharm≥18 tahun0,5 ml per dosis
(dua kali)
21-28 hari
4Moderna≥18 tahun0,5 ml per dosis
(dua kali)
1 bulan
5Pfizer≥12 tahun0,3 ml per dosis
(dua kali)
21 hari
6Sputnik-V≥18 tahun0,5 ml per dosis
(dua kali)
1 bulan
7Janssen≥18 tahun0,5 ml per dosis
(dosis tunggal)
8Cansino≥18 tahun0,5 ml per dosis
(dosis tunggal)
9Zifivax≥18 tahun0,5 ml per dosis
(tiga kali)
1 bulan

vaksin covid-19 yang telha mendapatkan EUAFoto: Freepik.com

Kebijakan EUA di Indonesia saat ini mengacu pada panduan WHO, yaitu ditetapkan saat keadaan darurat, didukung bukti ilmiah terkait aspek keamanan dan khasiatnya, mutu yang memenuhi standar cara pembuatan obat yang baik, serta kemanfaatannya yang lebih besar.

Sahabat sehat apabila ingin mengetahui informasi lebih lanjut mengenai efikasi, keamanan hingga efek samping berbagai jenis vaksin yang telah memiliki EUA, BPOM telah menyediakan factsheet yang bisa diakses baik oleh tenaga kesehatan maupun masyarakat.

Yuk, selalu terapkan protokol kesehatan dan bersama-sama mendukung program vaksinasi COVID-19. Stay healthy!

Editor & Proofreader: Zafira Raharjanti, STP

Referensi

FDA. Emergency Use Authorization for Vaccines Explained. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/emergency-use-authorization-vaccines-explained Diakses 4 Oktober 2021

BPOM. 2021. SIARAN PERS Tambah Pilihan Jenis Vaksin COVID-19 di Indonesia, Badan POM Terbitkan EUA untuk Janssen COVID-19 Vaccine dan Vaksin Convidecia. https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/622/SIARAN-PERS-Tambah-Pilihan-Jenis-Vaksin-COVID-19-di-Indonesia–Badan-POM-Terbitkan-EUA-untuk-Janssen-COVID-19-Vaccine-dan-Vaksin-Convidecia.html Diakses 4 Oktober 2021

BPOM. 2021. Penerbitan Persetujuan Penggunaan Dalam Kondisi Darurat Atau Emergency Use Authorization (EUA) Pertama Untuk Vaksin COVID-19. https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/584/Penerbitan-Persetujuan-Penggunaan-Dalam-Kondisi-Darurat-Atau-Emergency-Use-Authorization–EUA–Pertama-Untuk-Vaksin-COVID-19.html Diakses 4 Oktober 2021

BPOM. 2021. Badan POM Kembali Terbitkan EUA untuk Vaksin COVID-19 Sputnik-V.  https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/620/Badan-POM-Kembali-Terbitkan-EUA-untuk-Vaksin-COVID-19-Sputnik-V.html Diakses 4 Oktober 2021

Related Posts

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan.